QC活性分析研究员

职位描述

岗位职责： 1. 负责中间产品、原液以及制剂活性分析日常质检，主要包括：生物学活性（体外细胞测活）检测、活性检定用细胞复苏、培养、传代、冻存及建库等。 2. 参与公司新药研发过程中活性分析相关方法学验证。 3. 按规定负责相关仪器、设备的使用、维护与新设备URS起草、验收、验证等工作。 4. 按照GMP规范，填写检验记录以及辅助记录，对检验结果数据负责。 5. 坚持实事求是的原则，及时汇报检测过程中出现的问题并参与调查工作。 6. 负责起草相关检验用仪器以及检验方法SOP，并执行相关规定。 7. 负责实验室环境、设备、卫生的日常维护与管理，保障实验工作的正常进行；负责相关试剂、试液、缓冲液的配制、保管、使用以及过期销毁的管理工作。 8. 负责本岗位检验用试剂、耗材等物料统计申购、接收、使用。 9. 负责标准品、对照品的正确使用与保存管理工作。 10. 完成领导交办的其他工作。 岗位要求： 1. 本科及以上学历，生物技术、生物化学及药学相关等专业，CET4以上。 2. 2年以上GMP生物制药行业生物活性检测相关工作经验；具备细胞培养、无菌操作等常规技能。 3. 熟悉国内外各项法规政策，熟悉ChP、USP、EP等药典。 4. 具备高度的质量意识和工作责任心，熟练计算机各项应用能力，分析、沟通能力，团队协调能力。

任职要求

• 学历要求：本科
• 经验要求：2-3年经验
• 工作性质：全职