质量经理

职位描述

1. 熟悉医疗器械行业相关的法律、法规，确保质量保证体系的正常运行； 2. 组织相关检验人员的业务培训工作； 3. 负责对不良事件监测系统进行维护，及时对申报的不良事件进行调查、分析、处理； 4. 负责对客户投诉进行处理（一起投诉一般一周内处理完毕）； 5. 负责公司计量器具的送检，并对适用性进行评价； 6. 负责对产品放行前的审核工作：对检验过程及记录的准确性、真实性、有效性进行审核，对生产记录、挤出记录的完整性、有效性进行复核； 7. 负责制定公司的每月产品抽检计划； 8. 负责对金山驻厂监督员每日工作情况进行跟踪、汇总，及时沟通； 9. 负责相关管理制度的起草及及修订，对部门内相关的操作文件进行审核； 10. 配合生产部对生产过程中出现的偏差进行调查、分析； 11. 完成领导分配的其他任务。 任职资格： 1.本科及以上学历，生物、制药工程或医学类相关专业优先考虑； 2.3年以上相关工作经验，具备3年医疗器械生产/检验相关工作经验； 3.具备内审员资质，有ISO 13485、国家相关法律法规培训等； 4.熟悉国内医疗器械法规和质量体系认证等流程，掌握质检、生产等方面知识，能够建立和完善公司的质量管理体系；熟练使用Office等办公软件； 5.较强的组织、协调和沟通能力，工作严谨；良好的职业道德及专业素质； 6.持相关专业中级职称者佳。

任职要求

• 学历要求：本科
• 经验要求：3-5年经验
• 工作性质：全职